Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Pfizer A4061030 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant du paclitaxel et du carboplatine, soit à de l’axitinib, soit à du bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout de l’axitinib à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel et de carboplatine, associé à une perfusion de bévacizumab. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Le patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais le bévacizumab sera remplacé par l’axitinib.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

AGENNIX FORTIS-M : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant la talactoferrine aux meilleurs soins de support, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer si un traitement par de la talactoferrine est efficace chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de talactoferrine deux fois par jour, associés à des soins de support. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que le premier groupe, mais les comprimés de talactoferrine seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni les patients ni le médecin ne connaitront le traitement administré (talactoferrine ou placebo).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CANOPY-2 : étude de phase 3, randomisée comparant l'efficacité et l'innocuité du canakinumab associé à du docétaxel par rapport à un placebo associé à du docétaxel, chez des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité par des inhibiteurs de PD-(L)1 et par chimiothérapie à base de platine. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est un type de cancer du poumon, qui se différencie du cancer du poumon à petites cellules par la manière dont les cellules tumorales apparaissent au microscope. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent. Il représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Il y a plusieurs possibilités de traitement, selon le type et le stade du cancer : la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, les thérapies ciblées, et l’immunothérapie. Les chimiothérapies, comme le docétaxel, sont des molécules qui se fixe à l’ADN et empêche sa réplication, ce qui conduit à la mort cellulaire des cellules cancéreuses. Le canakinumab est un anticorps qui est utilisé pour traiter des affections inflammatoires rares. La recherche porte de plus en plus à croire que l'inflammation joue un rôle dans l'apparition, la croissance et peut-être même la propagation du cancer à l'intérieur du corps. Quoique prometteurs, les résultats concernant l'effet anticancéreux de ce dernier devraient être considérés comme préliminaires. Des essais cliniques pour explorer le potentiel anticancéreux du canakinumab sont maintenant nécessaires, surtout dans le domaine du cancer du poumon. Un placebo est un médicament sans principe actif. Il n'a donc de ce fait pas effet pharmacologique dans la pathologie qu'il est censé traiter. Pour autant, il n'est pas toujours sans bénéfice sur la santé des patients, car il agit via l'effet placébo. L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du canakinumab associé à du docétaxel par rapport à un placebo associé à du docétaxel chez des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité par des inhibiteurs de PD-(L)1 et par chimiothérapie à base de platine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du canakinumab associé à du docétaxel toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo du canakinumab associé à du docétaxel toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 26 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

IFCT-0301 : Essai de phase 2 randomisé comparant 3 chimiothérapies, par gefitinib ou par gemcitabine ou par docétaxel, chez des patients fragilisés ayant un cancer pulmonaire non à petites cellules de stade IV ou IIIB non accessible à un traitement par radiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer trois thérapies dans le traitement des cancers pulmonaires non à petites cellules chez des patients avec un état général altéré. Les patients recevront un premier traitement et, en cas de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance, ils recevront un deuxième traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront du gefitinib administré par voie orale une fois par jour, tous les jours. En cas de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance, les patients recevront du docétaxel administré en perfusion de 60 min toutes les 3 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront de la gemcitabine administrée en perfusion de 30 min le 1er et le 8ème jour. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. En cas de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance, les patients recevront du gefitinib administré par voie orale une fois par jour, tous les jours. Les patients du troisème groupe recevront du docétaxel administré en perfusion de 60 min le premier jour. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. En cas de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance, les patients recevront du gefitinib administré par voie orale une fois par jour, tous les jours.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude 205801 : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité du GSK3359609 associé à du docétaxel par rapport à du docétaxel seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) en rechute ou réfractaire et ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels platine et une immunothérapie telle qu’un anti-PD1/PDL1, soit en combinaison, soit en lignes distinctes. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon et qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est un type de cancer du poumon, qui se différencie du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) par la manière dont les cellules tumorales apparaissent au microscope. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Il y a plusieurs possibilités de traitement, selon le type et le stade du cancer : la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, les thérapies ciblées, et l’immunothérapie. Le GSK3359609 est un anticorps monoclonal anti-ICOS qui permet d’activer les cellules de défense de l’organisme (lymphocytes T) contre la tumeur. Le docétaxel est un traitement anticancéreux qui empêche la prolifération des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du GSK3359609 associé à du docétaxel par rapport à du docétaxel seul chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du docétaxel toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à 2 ans en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du GSK3359609 associé à du docétaxel toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à 2 ans en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Après l’arrêt définitif du traitement, les patients seront suivis par contact téléphonique pour une évaluation de leur évolution toutes les 12 semaines pendant une durée maximale de 2 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

JVBA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’association du docétaxel et du ramucirumab par rapport au docétaxel seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4, en rechute après un traitement à base de platine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer un traitement à base de docétaxel et ramucirumab par rapport à un traitement associant le docétaxel et un placebo, chez les patients ayant un cancer des poumons non à petites cellules de stade 4. Les patients sont repartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de docétaxel et ramucirumab. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de docétaxel et de placebo. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d'intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

IFCT-0501 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie par vinorelbine ou gemcitabine à une polychimiothérapie par carboplatine et paclitaxel, chez des patients entre 70 et 89 ans ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade IIIB ou IV. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie associant deux médicaments dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules à un stade évolué. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront 5 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 3 semaines. Selon le choix du médecin, chaque cure comprendra de la vinorelbine ou de la gemcitabine, administrées en perfusion le 1er et le 8ème jour. Les patients du deuxième groupe recevront 4 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 4 semaines. Chaque cure comprendra du carboplatine et du paclitaxel, administrés en perfusion le 1er, 8ème et 15ème jour. En cas de progression de la maladie, les patients des deux groupes recevront une chimiothérapie supplémentaire comprenant de l'erlotinib administré par voie orale quotidiennement. En cas de nouvelle progression, une nouvelle chimiothérapie sera instaurée..

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

SQUIRE : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine associée ou non à du necitumumab (IMC-11F8), en traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout d’un traitement ciblé par necitumumab, à une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de necitumumab, de gemcitabine et de cisplatine. Huit jours plus tard, les patients recevront une perfusion de necitumumab et de gemcitabine. Ces traitement seront répétés toutes les trois semaines jusqu’à six cures. En absence de rechute ou d’intolérance, le traitement par necitumumab sera poursuivi. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier sans les perfusions de necitumumab. Au cours de la période de traitement, les patients auront des visites de suivi toutes les semaines, avec un suivi radiologique toutes les six semaines. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,